| Gegenstand | Gegenstand des Unternehmens ist: a. das Erbringen von Dienst- und Beratungsleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung, präklinischen, klinischen und sonstigen Prüfung, Klassifizierung, Herstellung, Zulassung, klinischen, medizinischen und regulatorischen Angelegenheiten, Arzneimittelsicherheit, Marktüberwachung, Zertifizierung, Notifizierung und des Qualitätsmanagements von Arzneimitteln, Medizinprodukten, kosmetischen Mitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und von sonstigen Gesundheitsprodukten sowie im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung ihrer Marktzugangsberechtigungen und ihrer Vermarktung; b. die Übernahme gesetzlicher geforderter persönlicher Verantwortlichkeiten für die Auftraggeber, insbesondere als Lohnfreigeber bei der Herstellung, Prüfung und Vermarktung sowie der Freigabe des Imports von Arzneimitteln, Medizinprodukten, kosmetischen Mitteln, Nahrungsergänzungsmitteln sowie sonstigen Gesundheitsprodukten; c. die Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte sowie die Übernahme der Funktion des Herstellers und des EU-Bevollmächtigen für Unternehmen ohne festen Sitz in der Europäischen Union; d. des Weiteren die Übernahme von Verantwortlichkeiten soweit diese im Zusammenhang mit der Notifizierung und Vermarktung von kosmetischen Mitteln, Nahrungsergänzungsmitteln sowie weiteren Gesundheitsprodukten erforderlich sind. |